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前言

YY 1001-2024《全玻璃注射器》是中国医药行业标准，它规定了全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志等要求。该标准适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器，这些产品装上注射针后，供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体等用。本文件同样适用于规格为5ml，用于硬膜外麻醉手术时的负压探测的全玻璃注射器。

一、产品描述

1.产品特性

全玻璃注射器的外套、芯杆、锥头全部用硅硼铝玻璃材料制成，经灭菌处理可重复使用的医用注射器。 蓝芯全玻璃注射器的外套、芯杆、锥头全部用玻璃材料制成（芯杆为蓝色实心），经灭菌处理可重复使用的注射器。

2.技术规格

注射器应采用无色硅硼铝玻璃制成，并符合第 6 章、第 7 章的要求。 注射器的外套与芯杆配合应密合，滑动性能良好，不应有卡住现象。

二、应用领域

医疗器械制造：YY 1001-2024为医疗器械制造商提供了关于全玻璃注射器的详细要求，以确保产品的质量和安全性。 质量控制与检测：制造商和检测机构依据YY 1001-2024标准对注射器进行质量控制和性能测试。 研发与设计：在注射器的研发和设计阶段，YY 1001-2024标准的测试方法和要求可以指导设计人员进行产品的设计和材料选择。

三、技术优势

标准化测试要求：YY 1001-2024为全玻璃注射器提供了标准化的测试要求，确保了产品的一致性和可靠性。 安全性和可靠性保障：通过满足YY 1001-2024标准的要求，注射器的密封性能和滑动性能得到了保证，减少了使用过程中的潜在风险。 推动技术创新与质量控制：YY 1001-2024标准的实施促进了注射器设计和制造工艺的改进，以满足更严格的性能要求。

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